Ellab 丹麥

公司簡介:

1949年Leo Nielsen先生於丹麥創立了Ellab公司。從一開始，公司就致力於開發和製造用於醫院和製藥行業的帶有熱電偶探頭的溫度指示器。在丹麥、英國、美國、德國、法國、菲律賓設有分公司，在世界120多個國家有代理商。 Ellab溫度驗證系統一直是食品和藥品工業以及其他工業的熱力滅菌全過程驗證的業內領袖，其設備在熱力滅菌全過程中可以確保安全，節能，改良產品品質。

碁進嚴選系列

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TrackSense Lyo Pro 系列

在所有產品線中，Groundadvance 主推的 TrackSense Lyo Pro 系列是 Ellab 為現代 CDMO 流程和製藥業量身打造的冷凍乾燥解決方案的旗艦產品。Lyo Pro 是一款專門設計的無線數據記錄器，解決了傳統有線探頭在自動裝卸系統中難以使用的問題。它體積小巧，能完美適配各種尺寸的西林瓶，並透過專利配件確保傳感器精準固定在冰點附近。這套系統不僅提供 LIVE 數據監控，同時將數據儲存於記錄器內部以避免數據丟失，並且所有數據皆透過 FDA 21 CFR Part 11 合規的 ValSuite 軟體進行報告和管理，是台灣藥廠邁向國際 cGMP 規格的最佳利器。

TrackSense Lyo Pro 系列：關鍵產品型號

TrackSense Pro Data Logger：

這是 Lyo Pro 系統的中央記錄核心。它是一款高精度的無線數據記錄器，用於捕獲所有溫度和真空數據，並確保數據完整性。所有 Lyo Pro 探頭皆需與此記錄器配合使用。

TrackSense Pro Lyo Pro Sensor：

專為冷凍乾燥應用設計的無線溫度傳感器。它能精準測量西林瓶底部的溫度，透過特殊的 Lyo Pro 支架確保感應頭穩固且貼合，是優化和驗證凍乾循環效率的關鍵。

TrackSense Pro Temp/RH Logger：

適用於製藥廠無菌環境和儲存區域的環境監控。這款溫濕度整合記錄器能為 Lyo Pro 製程提供完整的環境背景數據，確保整個 CDMO 流程的合規性。

ValSuite Pro Software：

這是 Lyo Pro 系統的數據管理和報告軟體核心。它能提供完整的 LIVE 監控、數據分析，並生成符合 FDA 21 CFR Part 11 等嚴格規範的報告，是確保製程合規與數據不可竄改的最終工具。

Ellab 驗證與監控解決方案：四大產品線介紹

Ellab 專注於提供高精度的驗證和監控解決方案，旨在確保製藥、食品、醫療等關鍵行業的產品安全、品質與流程合規性。我們的產品線涵蓋了從數據記錄到校正服務的完整生態系統，以滿足 cGMP 和國際法規的最嚴格要求。

1. 無線數據記錄器 (Wireless Data Loggers)

這是 Ellab 解決方案的核心。無線數據記錄器擺脫了傳統熱電偶線的限制，適用於難以到達或空間有限的製程環境。這系列產品特別設計用於高溫、高壓、真空等極端條件下的無線數據採集，確保數據的完整性 (Data Integrity)。其優勢在於部署快速、對環境干擾極小，且能提供精準且穩定的測量，是現代化驗證的首選。

2. 有線熱電偶系統 (Thermocouple System)

有線系統提供了一種傳統且可靠的驗證方法，適用於需要高密度測量點和長時程監控的製程。Ellab 的熱電偶系統以其極高的精度和穩定的數據傳輸著稱。雖然需要佈線，但它們在某些大型或固定的滅菌、高壓蒸煮等應用中，仍是業界標準，提供了經得起法規審查的強大實時數據流。

3. 冷凍乾燥驗證方案 (Freeze-Drying Solutions)

冷凍乾燥（或稱凍乾，Lyophilization）是製藥和生技領域中一個極為關鍵的過程。Ellab 提供了專門針對此應用設計的工具，幫助客戶優化循環時間、確保產品均勻性並大幅降低批次失敗的風險。這些方案能夠精確監測冷凍乾燥過程中的西林瓶底部溫度、層板溫度和腔體真空度等關鍵參數，確保最終產品的長期穩定性與療效。

4. 校正與服務 (Calibration Solutions)

為確保測量結果的準確性和合規性，定期的校正是必不可少的。Ellab 提供全面的校正解決方案，包括液體槽 (Liquid Baths) 和乾式爐 (Dry Blocks) 等，並搭配 Ellab 溫度標準品 (ETS)。無論是在實驗室還是在客戶現場，這些校正設備都能與 ValSuite 軟體配合，提供符合 ISO 17025 標準的自動化校正和數據報告，確保所有量測設備的讀數持續有效。